Indicators on パーゼタ(ペルツズマブ) You Should Know

授乳しないことが望ましい。動物実験(ラット)において、スニチニブ又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。

参考として以下に臨床試験時の用量調節基準を示します。重大な副作用(高血圧・高血圧クリーゼ、動脈解離、動脈血栓塞栓症、静脈血栓塞栓症、出血、消化管穿孔・瘻孔形成、甲状腺機能障害、創傷治癒遅延、可逆性後白質脳症症候群、肝機能障害、心不全、間質性肺疾患)に対する用量の調節方法については、減量、休薬又は投与を中止するなど、特に注意が必要です。下記をご参照ください。

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低マグネシウム血症、高ナトリウム血症、低クロール血症、高コレステロール血症、高脂血症、高リン酸塩血症、アルカローシス、テタニー、血中トリグリセリド増加、糖尿病悪化、グリコヘモグロビン増加、血中アミラーゼ減少

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用は本剤を投与された554例中(日本人29例を含む)538例(97%)に認められた。主な副作用は下痢(321例、58%)、疲労(273例、49%)、高血圧(240例、43%)、悪心(223例、40%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(159例、29%)であった。

本剤の血中濃度が上昇する可能性があるので、これらの薬剤等については可能な限り他の類薬に変更する、又は当該薬剤を休薬する等を考慮し、併用は可能な限り避けること。やむを得ず併用する場合には、本剤の用量を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用発現に十分注意すること。

肝酵素の上昇があらわれることがあるため、投与開始前及び投与期間中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察してください。

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副作用は本剤を投与された240例中(日本人31例を含む)219例(91.3%)に認められた。主な副作用は下痢(130例、54.2%)、疲労(126例、52.5%)、悪心(116例、48.3%)、高血圧(94例、39.2%)、毛髪変色(93例、38.8%)、食欲減退(82例、34.2%)、体重減少(73例、30.4%)であった。[5.2参照]

小児等を対象とした臨床試験は実施していない(本剤の作用機序より、出生後早期の発達において臓器の成長や成熟に重大な影響を与えるおそれがある)。

しかし、腎細胞がんの場合、これまでの抗がん剤ではがんに対する感受性が低く、一般的に化学療法が行われることはありませんでした。

※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。

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